
Законодательство Гонконга
Май 2018
Новые правила листинга биотехнологических компаний на Гонконгской фондовой бирже
24 апреля 2018 года Гонконгская фондовая биржа (Биржа) опубликовала Консультационное заключение о режиме листинга для компаний из развивающихся и инновационных секторов («Консультационное заключение»), в котором показаны изменения в Правилах листинга, позволяющие листинг на Бирже двум новым категориям компаний — (i) биотехнологические компании на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг и (ii) инновационные и быстрорастущие эмитенты со структурой взвешенного голосования (WVR). Новые Правила листинга вступают в силу 30 апреля 2018 года совместно с новым концессионным режимом для вторичного листинга инновационных компаний с первичным листингом на Квалификационных биржах.
Ниже приводится краткий обзор новых Правил листинга для биотехнологические компаний, в котором указаны изменения, внесённые в первоначальные предложения, изложенные Биржей в Консультационном документе от февраля 2018 года1.
Информацию о новых требованиях листинга для компаний со структурой взвешенного голосования и для вторичного листинга компаний с первичным листингом на Квалификационном бирже можно найти на сайте компании Charltons в разделе «новостные статьи» за апрель 2018 года.
Краткая информация
Цель изменений в Правилах листинга для биотехнологических компаний на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг заключается в привлечении для листинга на Бирже биотехнологических компаний Китая нового поколения на фоне растущей конкуренции со стороны американских и китайских фондовых бирж.
Ожидается, что изменения в Правилах листинга позволят Бирже догнать NASDAQ по рыночной капитализации биотехнологических компаний Китая2 в течение 5 лет. По сообщениям СМИ, около двух десятков биотехнологических компаний уже рассматривают возможность проведения листинга в Гонконге, в том числе компании: Shanghai Tasly Pharmaceutical, которая планирует привлечь около US$1 миллиарда; Shanghai Henlius Biotech стремится привлечь не менее US$500 миллионов; и Hua Medicine с планами на привлечение не менее US$400 миллионов. Председатель компании Ascentage Pharma Group Corp. также недавно подтвердил, что компания планирует листинг в Гонконге. Пекинская компания Shenogen Pharma Group, которая ранее рассматривала листинг на Nasdaq, планирует, как сообщается, листинг в Гонконге, также как и американская компания Biotech Grail. Более высокое расценивание фондового рынка в Гонконге, по-видимому, является ещё одним важным преимуществом Гонконга3.
Изменения в Правилах листинга направлены на привлечение большего количества заявителей на листинг из быстрорастущих технологических и биотехнологических секторов. На Гонконгском фондовом рынке в прошлом преобладали компании «старой экономики», из секторов со слабым ростом, в частности, сектор финансов и сектор недвижимости. Финансовые требования к листингу на Бирже выступали в качестве запрета на листинг биотехнологических компаний, чьи затраты на исследования и разработки (R&D) обычно означают, что компания не будет получать прибыль в течение некоторого времени.
Новые правила листинга биотехнологических компаний на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг
1. Введение
Биржа добавит новую главу 18A к Правилам листинга (LR) на Основной площадке для листинга биотехнологических компаний, которые не могут выполнить требование финансовой приемлемости на Основной площадке4. Факторы, которые будет рассматривать Биржа при определении пригодности и приемлемости заявителя на листинг согласно новым правилам, изложены в новом Руководстве Биржи по «Пригодности биотехнологических компаний для листинга », как указано в Приложении II Консультационного заключения (Руководство по листингу биотехнологических компаний).
2. Определение «Биотехнологическая компания»
Биотехнологическая компания определяется как компания, занимающаяся в основном исследованиями и разработками (R&D), использованием и коммерциализацией биотехнологических продуктов, процессов или технологий. Биотехнологический означает «использование науки и техники для производства коммерческих продуктов для медицинского или другого биологического применения».
3. Требования листинга
3.1 Ожидаемая рыночная капитализация
Биотехнологические компании должны иметь минимально ожидаемую рыночную капитализацию в размере HK$1,5миллиарда на момент листинга (LR18A.03 (2)).
3.2. Пригодность для листинга
В дополнение к общему требованию о том, что Биржа должна рассматривать заявителя на листинг и его бизнес с точки зрения требований пригодности, биотехнологическим компаниям необходимо будет выполнить следующие требования, изложенные в Руководстве по листингу биотехнологических компаний для соответствия вышеупомянутому требованию согласно новой главе 18А: а) разработка по крайней мере одного основного продукта, прошедшего этап подготовки.
Биржа примет основной продукт как прошедший этап подготовки, если он прошёл контрольные этапы, указанные для продукта соответствующего типа в пункте 3.3 Руководства по листингу биотехнологических компаний.
В следующей таблице представлена краткая информация об этапах, на которых различные биотехнологические продукты будут рассматриваться как прошедшие этап подготовки.
Фармацевтика (молекулярные препараты) | |
1. Основной продукт, являющийся новым фармацевтическим (молекулярный) препаратом | Заявитель должен продемонстрировать, что (а) он завершил клинические испытания (этап I), то есть клинические испытания на людях, классифицированных как этап 1 Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (или как эквивалентный процесс, классифицированный другим компетентным органом), и (b) соответствующий орган не возражает против начала клинических испытаний этапа II (или более поздних). Испытания по этапу II – это клинические испытания на людях, классифицированные FDA или другим компетентным органом. |
2. Основной продукт, являющийся фармацевтическим препаратом (молекулярный препарат), созданный на основе ранее разрешённого препарата (заявка №505(b)(2) согласно Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (США)) | Заявитель должен продемонстрировать, что он успешно завершил, по крайней мере, одно клиническое испытание, проведенное на людях, и что соответствующий компетентный орган не возражает против начала клинических испытаний этапа II (или более поздних). |
Биологические препараты | |
1. Основными продуктами являются новые биологические препараты | Заявитель должен продемонстрировать проведение клинических испытаний этапа I, и что соответствующий компетентный орган не возражает против начала клинических испытаний этапа II (или более поздних). |
2. Основные продукты, являющиеся биоаналогичными | Заявитель должен продемонстрировать, что было проведено по крайней мере одно клиническое испытание на людях, и соответствующий компетентный орган не возражает против начала клинических испытаний этапа II (или более поздних), чтобы продемонстрировать биоэквивалентность. |
Медицинское оборудование (включая диагностическое оборудование) | |
Основным продуктом является медицинское оборудование (включая диагностическое оборудование) | Заявитель должен продемонстрировать, что: (i) продукт классифицируется как медицинское оборудование класса II (согласно критериям классификации соответствующего компетентного органа) или выше; (ii) было проведено, по крайней мере, одно клиническое испытание на людях (которое станет ключевой частью заявки, требуемой компетентным органом или уполномоченным учреждением, являющимся учреждением, органом или комитетом, должным образом уполномоченным или признанным компетентным органом или Европейской комиссией по проведению, оценке и контролю клинических испытаний в соответствующих клинических областях. Биржа имеет право признавать другие учреждения или органы в качестве уполномоченных учреждений); а также (iii) либо компетентный орган, либо уполномоченное учреждение одобрили или не выразили возражения против начала дальнейших клинических испытаний; или компетентный орган (или в случае с Европейской комиссией- уполномоченное учреждение) не возражает против начала продажи данного обородования. |
Другие биотехнологические продукты | |
Биржа будет рассматривать другие биотехнологические продукты на индивидуальной основе для определения того, прошёл ли продукт этап разработки, ссылаясь на факторы, упомянутые в пункте 3.3 Руководства по листингу биотехнологических компаний, и существует ли определённый план или объективные показатели для принятия обоснованного инвестиционного решения в отношении заявителя на листинг. Решение о принятии такого заявителя на листинг представляет собой отступление, которое может быть сделано только с согласия Комиссии по ценным бумагам и фьючерсам Гонконга (SFC) в соответствии с LR2.04. Для заявителей, имеющих право на листинг в соответствии с главой 18A, ссылки на «основные продукты» будут указывать на биотехнологический продукт соответствующего заявителя на листинг. |
b) основное участие на этапе исследований и разработок (R&D) для создания основного продукта (ов);
с) участие на этапе исследований и разработок (R&D) своих основных продуктов в течение как минимум 12 месяцев до листинга (и в случае основного продукта, на который имеется лицензия или он приобретается у третьих сторон, заявитель должен продемонстрировать прогресс в области исследований и разработок (R&D) с момента приобретения лицензии);
d) основной целью листинга должно быть привлечение финансирования для этапа исследований и разработок (R&D), чтобы подготовить основной продукт(ы) к коммерциализации;
e) заявитель должен иметь зарегистрированный патент(ы), патентную заявку(и) и/или права на интеллектуальную собственность в отношении основного продукта (ов);
f) если заявитель проводит исследования и разработку фармацевтических препаратов (молекулярные препараты) или биологических препаратов, должны быть продемонстрированы все стадии подготовки данных потенциальных продуктов; а также
g) заявитель должен получить крупные инвестиции третьих сторон (являющиеся не просто символическими инвестициями), по крайней мере от одного квалифицированного инвестора, за минимум шесть месяцев до предлагаемого начала листинга и продолжаться после. В случае листинга новой дочерней компании Биржа не может настаивать на соблюдении этого требования, если заявитель может продемонстрировать достаточную степень принятия на рынке своих R&D и биотехнологических продуктов.
Биржа будет определять в каждом конкретном случае, является ли инвестор «квалифицированным», учитывая такие факторы, как чистые активы и активы под управлением, соответствующий инвестиционный опыт, а также знания и опыт инвестора в соответствующей области. Руководство по листингу биотехнологических компаний (параграф 3.2 (g) (i)) приводит в качестве примера следующие виды «квалифицированных инвесторов»:
- специализированный фонд по страхованию здоровья, биотехнологический фонд или фонд с подразделением / департаментом, который инвестирует в биофармацевтический сектор;
- крупная фармацевтическая / медицинская компания;
- венчурный фонд крупной фармацевтической / медицинской компании; а также
- инвестор, инвестиционный фонд или финансовое учреждение с минимальными активами под управлением на сумму HK$1 миллиард (сумма увеличена с первоначально предложенных HK$500.000).
Инвестиции третьей стороны будут также оцениваться в каждом конкретном случае с учётом характера инвестиций, инвестированной суммы, сроков инвестирования и доли участия в капитале акционерной компании. В качестве ориентировочных показателей Биржа определила инвестиционные суммы, которые обычно считаются «значимыми инвестициями»:
Рыночная капитализация заявителя | «Значимые инвестиции»-% от акционерного капитала заявителя на момент начала листинга |
HK$1,5- HK$3 миллиарда | 5% и более |
HK$3- HK$8 миллиарда | 3% и более |
> HK$8 миллиардов | 1% и более |
3.3 Финансовая отчётность
Биотехнологическая компания, подающая заявку на листинг, должна иметь финансовую отчётность своей текущей деятельности не менее чем за 2 финансовых года до подачи заявки на листинг, а также неизменный состав менеджмента за данный период времени (LR18A.03 (3)).
3.4. Преемственность и контроль собственности
Биржа рассмотрит любые изменения права собственности заявителя в течение 12 месяцев до даты подачи заявки на листинг при оценке пригодности заявителя на листинг (пункт 4.1 Руководства по листингу биотехнологических компаний).
3.5 Чистый оборотный капитал
Заявитель должен иметь доступный оборотный капитал для покрытия не менее 125% расходов группы на период не менее 12 месяцев с даты публикации листингового документа (после учёта поступлений от IPO- первичного размещения акций) (LR18A.03 (4)). Данные затраты должны в основном состоять из (а) общих, административных и эксплуатационных расходов и (б) расходов на исследования и разработки (R&D). Биржа ожидает, что существенная часть поступлений от IPO будет применена к этим расходам.
3.6. Подписка на акции существующими акционерами
Ожидается, что биотехнологические компании, получившие разрешение на листинг согласно главы 18A, будут иметь значительные потребности в финансировании, чтобы подготовить свой основной продукт(ы) к коммерциализации. Существующие акционеры биотехнологических компаний, подавших заявку на листинг, могут продолжить участие в финансировании после начала листинга, чтобы не допустить размытия стоимости их акций. Учитывая вероятные потребности в финансировании биотехнологических компаний и важную роль, которую играют существующие акционеры в обеспечении постоянного финансирования, существующим акционерам будет разрешено участвовать в IPO биотехнологической компании, при условии, что компания выполнит требования размещения по открытой подписке LR 8.08 (1) и LR18A.07.
3.7 Размещение по открытой подписке — ограничение для ключевых инвесторов
Акции, выделяемые ключевым инвесторам, не будут учитываться при определении того, выполнила ли биотехнологическая компания требование первоначального размещения по открытой подписке в размере минимум 25 % согласно Правила листинга 8.08 (1) по первоначальному листингу и до истечения шестимесячного периода блокировки для ключевых инвесторов.
Существующим акционерам разрешено подписываться на акции IPO, чтобы избежать размытия стоимости их акций в соответствии с Руководствами HKEx 43-12 и 85-16. Существующие акционеры, которые не соответствуют условиям действующего руководства по подписке на акции IPO, могут участвовать в IPO биотехнологической компании в качестве ключевого инвестора.
Акции IPO, на которые подписаны существующие акционеры, не будут учитываться в размещении по открытой подписке. Однако акции, на которые существующие акционеры, не являющиеся основными связанными сторонами или не признаны публичными пользователями в соответствии с LR8.24, подписались до IPO, засчитывается в размещение по открытой подписке.
Из-за обеспокоенности по поводу ограничений для ключевых инвесторов, представленных респондентами в Консультационном документе, Биржа приняла решение предоставить определённую гибкость для биотехнологических компаний, чья рыночная капитализация превышает минимально требуемые HK$1,5 миллиарда. Биотехнологические заявители на листинг должны будут разместить по открытой подписке не менее 25% акций, а именно HK$ 375 миллионов на момент листинга. Данное размещение по открытой подписке должно быть достигнуто без включения подписки существующих акционеров компании и ключевых инвесторов. Если заявитель на листинг может выполнить это требование, ключевые инвестиции и существующие подписки акционеров могут быть включены в объём размещения по открытой подписке компании при условии, что существующие акционеры и ключевые инвесторы не являются основными связанными сторонами компании или иным образом не признаны публичными пользователями в соответствии с LR8.24.
3.8. Права связанной стороны в отношении защиты от «размытия» акционерного капитала после начала листинга
Респонденты выразили обеспокоенность после рассмотрения Консультационного документа по поводу того, что существенные акционеры (владельцы минимум 10% акций) биотехнологических компаний будут защищены правилами Биржи о связанных транзакциях от размытия их пакетов акций путём подписки на акции после начала листинга. Они считают, что это может быть проблематичным для биотехнологических компаний, подающих заявку на листинг, так как им необходимо финансирование в крупных размерах для разработки Основного продукта (ов) для его (их) дальнейшей коммерциализации и, что существующие инвесторы, вероятнее всего, будут участвовать в привлечении капитала после начала листинга для предотвращения размытия своих пакетов акций.
Существенным акционером является «связанная сторона» в соответствии с главой 14 Правил листинга. Несмотря на то, что существует исключение в отношении выпуска новых акций для существующих акционеров, это относится только к пропорциональному выпуску акций. Таким образом, непропорциональный выпуск акций для связанной стороны будет зависеть от решения акционеров, и любой акционер, имеющий существенную заинтересованность в совершении сделки, должен будет воздержаться от голосования. Биржа признает, что биотехнологические компании, вероятно, будут нуждаться в финансировании в крупных размерах, но она также отмечает, что выпуск акций для существенного акционера будет разрешен после одобрения акционерами, не имеющими существенной заинтересованности в сделке. В связи с этим изменять Правила листинга на данном этапе не предлагается, но необходимо будет следить за развитием ситуации и рассмотреть вопрос о необходимости дальнейшего пересмотра в будущем.
4. Расширенные требования к раскрытию информации
Биотехнологические компании, подающие заявку на листинг, должны предоставлять в листинговых документах расширенную информацию о рисках, включая информацию, касающуюся:
a. стратегических целей;
b. деталей каждого Основного продукта, в том числе:
- описание Основного продукта;
- сведения о любом соответствующем нормативном разрешении, требуемом и / или полученном для каждого Основного продукта;
- краткое изложение существенных коммуникационных материалов с соответствующим компетентным органом в отношении Основного продукта (ов) (если только раскрытие информации не допускается в соответствии с применимыми законами, правилами или указаниями компетентного органа);
- этап исследований и разработок для каждого Основного продукта;
- детали разработки по ключевым этапам и требования к каждому Основному продукту для достижения этапа коммерциализации и приблизительное указание сроков достижения продуктом этапа коммерциализации, если этапы разработки будут успешными;
- все данные о безопасности материалов, относящиеся к Основному продукту (продуктам), включая любые серьезные неблагоприятные последствия;
- описание непосредственной рыночной возможности каждого Основного продукта после начала коммерциализации и потенциальные возможности на рынке в будущем (включая общее описание конкурентной ситуации на потенциальном рынке);
- сведения о патентах, на которые подана заявка, полученных патентах и зарегистрированных патентах в отношении Основного продукта (ов) (если только заявитель сможет продемонстрировать Бирже, что данная информация является высокочувствительной коммерческой информацией) или соответствующее отрицательное заявление;
- в случае Основного продукта, который представляет собой биологический препарат, необходимо раскрыть информацию о запланированном количестве и деталях производства; а также
- так как любой Основной продукт лицензирован, необходимо предоставить чёткое изложение существенных прав и обязательств эмитента согласно применимому лицензионному соглашению;
c. заявление о том, что никаких существенных непредвиденных или неблагоприятных изменений не произошло с даты выдачи регулирующим органом разрешения по Основному продукту (если таковые имеются). Любые существенные изменения должны быть четко раскрыты;
d. описание любых разрешённых продуктов, принадлежащих заявителю на листинг, продолжительность действующего периода патентной защиты и сведения о текущих и ожидаемых конкурентах на рынке;
e. сведения об опыте биотехнологической компании в исследованиях и разработках (R&D), в том числе:
- сведения о его деятельности в лабораторных исследованиях и разработках;
- коллективный опыт и опыт управленческого звена и технического персонала; а также
- совместные соглашения о разработке и исследованиях;
f. сведения о соответствующем опыте директоров и руководителей высшего звена биотехнологической компании в области исследований и разработок, производства и коммерциализации биотехнологических продуктов;
g. наиболее существенные положения любых соглашений об обслуживании между заявителем на листинг и его ключевым управленческим и техническим персоналом;
h. применяемые меры (если таковые имеются), чтобы заявитель имел возможность сохранить управление высшего звена или технический персонал (например, механизмы поощрения и / или условие об отказе от конкуренции), а также гарантии и договоренности, которые имеет заявитель на листинг, в случае ухода любого из руководителей высшего звена или технического персонала;
i. заявление о любых юридических исках или разбирательствах, которые могут повлиять на этап исследования и разработки любого Основного продукта;
j. раскрытие информации о конкретных рисках, общих рисках и зависимостях, включая:
- потенциальные риски в клинических испытаниях;
- риски, связанные с процессом утверждения Основного продукта (ов); а также
- степень, в которой бизнес заявителя зависит от ключевых лиц, и последствия ухода руководства высшего звена или технического персонала на коммерческие операции заявителя;
k. информация (если применима), необходимая и материально важная для коммерческих операций биотехнологической компании:
- проектные риски, связанные с вопросами окружающей среды, социальной сферы, здоровья и безопасности;
- соблюдение законов, положений и разрешений принимающей страны, а также платежи правительствам принимающих стран в отношении налогов, роялти и других значительных платежей в зависимости от страны;
- опыт решения вопросов с законами и практиками принимающей страны, включая регулирование различий между национальной и местной практикой; а также
- опыт разрешения проблемных ситуаций с местными органами власти и общинами по вопросам исследований и испытаний, а также соответствующих соглашений управления;
l. оценка операционных расходов на оплату труда, включая затраты на исследования и разработки (R&D) и клинические испытания, связанные с разработкой Основных продуктов, и расходы, относящиеся к:
- найму сотрудников;
- прямым расходам производства, включая материалы (если было начато производство);
- исследованиям и разработке (R&D);
- маркетингу продукта (если таковой имеется);
- налогам, не относящимся к прибыли, роялти и другим правительственным сборам (если таковые имеются);
- средствам для покрытия чрезвычайных расходов, а также
- любым другим значительным расходам.
В частности, биотехнологические компании обязаны: (а) показывать компоненты денежных операционных расходов отдельно по категориям; (b) объяснять причину любого отклонения от планируемых денежных операционных расходов; и (c) обсуждать любые материальные затраты, которые должны быть чётко обозначены для инвесторов;
m. если заявитель на листинг получил экспертную техническую оценку, она должна быть включена в листинговый документ по мере необходимости и целесообразности; а также
n. листинговые документы должны иметь важное предупреждение в отношении каждого Основного продукта, что существует вероятность его неуспешной разработки и продажи.
5. Постоянные обязательства биржевых биотехнологических компаний
5.1 Раскрытие информации о финансовой отчётности
Биотехнологические компании должны раскрывать информацию о своей деятельности в области исследований и разработок (R&D) в своих годовых и полугодовых отчётах, включая информацию о:
- деталях ключевых этапов для каждого Основного продукта, находящегося в разработке, для достижения этапа коммерциализации и соответствующие сроки;
- краткое описание расходов, понесенных в результате проведённых исследований и разработок (R&D); а также
- важное предупреждение в отношении каждого Основного продукта, что существует вероятность его неуспешной разработки и продажи.
5.2. Делистинг
Биржа имеет право приостановить сделки с акциями биотехнологической компании, которая не поддерживает достаточный уровень операций или активов в соответствии с требованиями LR13.24, а также отменить листинг компании в соответствии с LR6.01. Биржа может предоставить компании отсрочку до 12 месяцев для исправления ситуации (LR13.24), но если нарушения не будут устранены (LR18A.09), листинг компании будет аннулирован.
5.3 Запрет на фундаментальные изменения в бизнесе
Зарегистрированные на Бирже биотехнологические компании будут ограничены в приобретении, продаже или совершении иной сделки или договоренности, что может привести к фундаментальному изменению основной деятельности компании в соответствии с её листинговым документом (LR18A.10), без предварительного согласия Биржи.
5.4 Индикатор акций
Зарегистрированные на Бирже биотехнологические компании в конце своего названия должны иметь индикатор акций «B». (LR18A.11).
5.5. Выполнение основных критериев отбора
Как только зарегистрированная на Бирже биотехнологическая компания будет соответствовать финансовым критериям приемлемости в соответствии с Правилами листинга 8.05, 18A.09 и 18A.11, выполнение вышеуказанных мер (например, достаточность операций, существенные изменения в бизнес деятельности и требование индикатора акций) больше не потребуется.
Листинг биотехнологических компаний является новым сегментом на Бирже, так как ранее данные компании не соответствовали финансовым требованиям листинга по прибыли, доходам и денежных потокам. Ожидается, что первые листинги биотехнологических компаний появятся уже летом 2018 года, и уже есть список биотехнологических компаний, которые проявили интерес к листингу в Гонконге. Заявки на листинг принимаются с 30 апреля 2018 года.
[1] HKEx. Consultation Paper — A Listing Regime for Companies from Emerging and Innovative Sectors. February 2018.
[2] SCMP. “Hong Kong plans to overtake Nasdaq as listing destination of choice for Chinese biotech firms”. 22 March 2018. http://www.scmp.com/business/money/markets-investing/article/2138478/hong-kong-plans-overtake-nasdaq-listing-destination
[3] https://www.ft.com/content/a6593a06-36e0-11e8-8eee-e06bde01c544
[4] Проверка прибыли, рыночная капитализация / отчёт о прибылях и убытках / денежном потоке или анализ рыночной капитализации / дохода в соответствии с LR 8.05.
Charltons
Лучшая юридическая бутик-компания
по сопровождению сделок 2017 года
по версии Asian Legal Business Awards
Данная новостная рассылка предоставляется исключительно в информационных целях.
Содержание данной статьи не является юридической консультацией и не может рассматриваться в качестве подробной рекомендации.
Передача или получение этой информации не подразумевают и не являются фактом установления законных взаимоотношений между Charltons и пользователем либо наблюдателем.
Charltons не несет ответственности за какие-либо информационные материалы третьей стороны, доступ к которым может быть получен через сайт.
Если Вы не желаете получать новостную рассылку, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте:
unsubscribe@charltonslaw.com
Charltons
Dominion Centre,12th Floor
43-59 Queen’s Road East Hong Kong
Тел: + (852) 2905 7888
Факс + (852) 2854 9596
www.charltonslaw.ru