
Законодательство Гонконга
Сентябрь 2019
Отчет HKEx по биотехнологическому индексу CES HK
Фондовая биржа Гонконга (HKEx) опубликовала отчёт исследования «Инвестиционные показатели сектора биотехнологий в Азии: биотехнологический индекс CES HK» от мая 2019 года, в котором подчёркивается роль HKEx в финансировании растущего сектора биотехнологий в Китае и конструктивная позиция биотехнологического индекса CES HK (CES HK Biotech), начавшего своё функционирование в ноябре 2018 года, для отслеживания китайских биотехнологических компаний, котирующихся на Гонконгской фондовой бирже.
Коротко об индустрии биотехнологической медицины
В отчете HKEx о биотехнологических исследованиях значительный рост индустрии биотехнологий в последние годы объясняется различными факторами, включая глобальное экономическое развитие, повышенный спрос в связи с ростом населения и старением населения, а также технологические достижения. Согласно оценкам EvaluatePharma World Preview 2017, к 2022 году биотехнологические продукты будут составлять 52% из 100 наиболее эффективных фармацевтических продуктов, при этом доля биомедицинской индустрии на более широком фармацевтическом рынке возрастет с 17% в 2008 году до 30% в 2022 году. Данная тенденция также отражается на азиатском рынке. Например, в период с 2011 по 2016 года общий годовой темп роста (CAGR) фармацевтического рынка материкового Китая составил 15%[i]. В 2016 году Китай включил в национальную стратегию развития поощрение здорового населения, и ожидается, что к 2030 году затраты на здравоохранение в Китае составят 16 триллионов юаней[ii].
Биомедицинские компании на стадии роста в основном финансируются за счёт венчурного и акционерного, а не заёмного капитала. По сравнению с традиционными секторами, биомедицинским компаниям требуются значительные и долгосрочные инвестиции, которые являются дорогостоящими и высокорисковыми, особенно в случае разработки лекарств, когда вероятность того, что лекарство на первой стадии клинических испытаний получит окончательное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), составляет всего 10%[iii]. Биомедицинские компании нуждаются в финансировании на сумму в среднем US$250 миллионов, временной промежуток составляет от восьми до десяти лет от создания концепции до начала производства продукта, а среднегодовые потери могут доходить до US$30 миллионов.[iv] В отчёте также отмечается повышенная концентрация компаний в биомедицинском секторе из-за чрезвычайно высокой конкуренции в сфере исследований и разработки лекарственных препаратов. Например, только в 2017 году в мировом биомедицинском секторе было проведено более 400 сделок слияний и поглощений, на которые было потрачено более US$180 миллиардов, большинство из которых были связаны с покупкой крупными компаниями малых и средних предприятий для получения новейших технологий[v].
Реформы рынка капитала и новые Правила листинга для биомедицинских компаний
В последние годы на некоторых международных рынках ценных бумаг были проведены реформы с целью привлечения биомедицинских компаний.
Соединенные Штаты
NASDAQ является основным рынком для листинга глобальных биомедицинских компаний. На рынке действует гибкий режим листинга, который позволяет компаниям котироваться на разных площадках в соответствии с их финансовыми показателями в зависимости от прибыли, активов и размера. В феврале 2019 года начали листинг приблизительно 745 компаний, работающих в секторе здравоохранения, в том числе 171 биомедицинская компания. Среди них было несколько китайских медицинских компаний, в том числе BeiGene, Hutchison MediPharma и Zai Lab. В апреле 2012 года был принят Закон о запуске новых бизнес-проектов с целью поддержки акционерного финансирования и листинга новых предприятий и инновационных SMEs (малых и средних предприятий), таких как биотехнологические компании.
Европа
Подобные реформы также были приняты на европейских фондовых биржах.
Лондон
В 1995 году Лондонская фондовая биржа представила рынок альтернативных инвестиций для стимулирования индустрии биотехнологий в Великобритании. В 2014 году в Великобритании было рекордное количество новых венчурных инвестиций в биотехнологическую индустрию в Европе.
Франкфурт
Франкфуртская фондовая биржа в 1997 году создала новый рынок (Neuer Markt), чтобы обеспечить платформу финансирования для быстрорастущих технологических компаний. После первоначального успеха в конце 1990-х и начале 2000-х Neuer Markt был закрыт в конце 2002 года после того, как лопнул “мыльный пузырь” цен на акции из-за интернет-бума и снижения доверия инвесторов после ряда корпоративных сбоев и финансовых скандалов[vi]. В 2003 году Франкфуртская фондовая биржа реструктуризовала фондовый рынок на две отдельные площадки с разными стандартами раскрытия информации, а в 2005 году создала специальную площадку для SMEs[vii]. Данные реформы стимулировали развитие биотехнологической индустрии Германии, позволяя ей производить 40% всех биотехнологических лекарств в Европе.
Азия
Биотехнологическая индустрия в Азии относительно молодая по сравнению с индустрией США и Европы. Биомедицинская индустрия Китая расцвела благодаря политическим реформам, эффективной реализации общенациональных стратегий (включая 13-й пятилетний план и План «Здоровый Китай до 2030 года»), реформам регулирующих органов (в том числе проводимых Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами) и целому ряду реформ медицинского страхования, а также стандартизированной оценке, приоритетному рассмотрению заявок и ускоренному утверждению инновационных лекарств. В частности, в 13-м пятилетнем плане материкового Китая особое внимание уделяется технологическим инновациям, а не непатентованным лекарственным средствам и автономным инновациям, которые были в центре внимания 11-го и 12-го пятилетнего плана, соответственно. Биомедицинская индустрия Китая сосредоточена вокруг дельты реки Янцзы, дельты реки Чжуцзян и залива Бохай. Шэньчжэнь также привлек инновационные биомедицинские компании, и биомедицинская индустрия данного региона была оценена в 2016 году более чем в 200 миллиардов юаней.
Поддержка китайских биомедицинских компаний Гонконгом
В апреле 2018 года HKEx внесла самые большие изменения в Правилах листинга за последние 25 лет, позволяющие биотехнологическим компаниям на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг котироваться на основной площадке HKEx без прохождения определенных финансовых тестов согласно Правилу листинга 8.05 HKEx. Новый режим для биотехнологических компаний на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг был направлен в первую очередь на привлечение китайских биотехнологических компаний нового поколения, которые традиционно котировались на бирже NASDAQ в Нью-Йорке.
Основными требованиями, предъявляемыми к биотехнологической компании на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг на HKEx, являются:
- доказательство того, что компания является пригодной для листинга в соответствии с Директивным письмом HKEx 92-18: пригодность биотехнологических компаний для листинга;
- начальная рыночная капитализация не менее HK$1,5 миллиарда;
- функционирование в нынешней сфере деятельности в течение минимально двух финансовых лет до начала листинга с практически тем же руководством; а также
- достаточный оборотный капитал для покрытия не менее 125% расходов группы (включая: (a) общие, административные, эксплуатационные и производственные расходы, если применимо, и (b) расходы на исследования и разработку), в течение не менее 12 месяцев с даты публикация листингового документа.
Более подробную информацию о главе 18А листингового режима биотехнологических компаний на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг можно найти на сайте компании Charltons в разделе “новостные статьи” за апрель 2018 года под названием «Новые Правила листинга биотехнологических компаний на Гонконгской фондовой бирже».
Правила листинга в Гонконге также признают, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая является регулятором, квалифицированным для оценки биотехнологических продуктов, эквивалентным FDA и Европейскому агентству по лекарственным средствам.
Выходной канал, предусмотренный изменениями Правил листинга HKEx 2018 года, может также помочь привлечь больше венчурного капитала в высоко-биотехнологические компании с высокой доходностью. Гонконгские инвесторы ближе, чем их зарубежные коллеги, знакомы с рынком, законами и правилами материкового Китая, что позволяет им лучше оценить инвестиционные риски, связанные с китайскими биомедицинскими компаниями. Возможность инвесторов материкового Китая покупать акции китайских биотехнологических компаний, котирующихся на HKEx, через Stock Connect также должна помочь в увеличении числа инвесторов для финансирования сектора.
Основные биотехнологические индексы
Биотехнологические индексы и финансовые продукты были введены на различных мировых биотехнологических рынках для дальнейшего расширения доступа инвесторов к биотехнологической индустрии. В их число входит такой индекс как S&P Biotechnology Select Industry Index, созданный Standard&Poor’s в январе 2006 года, который состоит из 119 акций с общей рыночной капитализацией в размере US$7078 миллионов[viii], и биотехнологический индекс Nasdaq, который состоит из 221 акции и в настоящее время является основным отраслевым индексом для биржевых компаний, специализирующихся на биотехнологических и генных фармацевтических препаратах.
Биотехнологический индекс CES HK
В связи с тем, что азиатская биотехнологическая отрасль находится на стадии становления, в данном регионе мало крупных фармацевтических компаний и отсутствуют центры биотехнологических исследований и разработок мирового класса. Азиатским инвесторам и аналитикам также не хватает опыта и знаний, необходимых для оценки инвестиционных возможностей в фармацевтическом секторе.
Совместное предприятие China Exchanges Services Company Limited, объединяющее фондовые биржи Шанхая, Шэньчжэня и Гонконга, в ноябре 2018 года создало CES HK Biotech для отслеживания биомедицинских компаний, котирующихся на HKEx, как для биржевых компаний, находящихся на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг согласно режиму 2018 года для биотехнологических компаний, так и для биржевых компаний, находящихся на более продвинутой стадии развития.
Финансовые продукты на основе биотехнологических индексов
Соединенные Штаты Америки
США располагают крупнейшим в мире рынком биржевых биотехнологических фондов, где 18 различных биотехнологических ETF (индексный фонд) совместно управляют активами стоимостью около US$19 миллионов. Все их базовые акции котируются на биржах США, в основном отслеживая три главных биомедицинских индекса США — биотехнологический индекс Nasdaq, S&P Biotechnology Select Industry Index и биотехнологический индекс Нью-Йоркской фондовой биржи. Существуют также шесть заемных и обратных биотехнологических ETF.
Европа
На европейском рынке биотехнологий представлены два биотехнологических ETF, которые котируются в Лондоне и Франкфурте. Более крупный ETF, котирующийся в Лондоне, имеет US$490 миллионов активов под управлением и является первым ETF, котирующимся в Европе, который отслеживает биотехнологический индекс Nasdaq.
Азия
Материковый Китай располагает шестью фондами биотехнологических индексов, четыре из которых отслеживают биотехнологические индексы акций класса А материковой части Китая, а два других — американские биотехнологические индексы. В настоящее время в Китае нет биотехнологических ETF и фьючерсов на биотехнологические индексы или других связанных с ними деривативов.
Выводы отчета
В отчете HKEx по биотехнологическим исследованиям ожидается, что режим листинга HKEx 2018 года для биотехнологических компаний на стадии до получения прибыли на момент подачи заявки на листинг будет способствовать появлению крупных инновационных биотехнологических компаний, что, в свою очередь, приведет к дальнейшему развитию основных отраслей в регионе. Также отмечено, что введение биотехнологического индекса CES HK способствует увеличению разнообразия рынка капитала Гонконга.
В отчете будущее направление азиатской биотехнологической индустрии рассматривается в разработке методов лечения заболеваний человека, а также как важная индустрия для экономики Китая, поскольку Китай становится все сильнее в области биомедицинских инноваций.
[i] McKinsey, “CPA-McKinsey China Hospital Pharmaceuticals Report: An In-depth Perspective”. August 2017.
[ii] State Council’s “Outline of the Healthy China 2030 Plan”. October 2016.
[iii] BIO, “Clinical Development Success Rates 2006-2015”. May 2016.
[iv] R&D-based Pharmaceutical Association Committee under the China Association of Enterprises with Foreign Investment, et. al. (“Facilitating the design and implementation of the clinical research framework, deepening the formation of the medical innovation ecosystem”), December 2017.
[v] HKEx. “Investment Benchmark for Asia’s Biotechnology Sector: CES HK Biotechnology Index”. May 2019.
[vi] Hans-Peter Burghof and Adrian Hunger. “Access to Stock Markets for Small and Medium Sized Growth Firms: The Temporary Success and Ultimate Failure of Germany’s Neuer Markt.” October 2003.
[vii] HKEx. “Listing Regime Reforms for Dual-Class Share Structure and Biotech Industry”. November 2018.
[viii] S&P’s website, as of 31 January 2019.
Charltons
Лучшая юридическая бутик-компания
по сопровождению сделок 2017 года
по версии Asian Legal Business Awards
Данная новостная рассылка предоставляется исключительно в информационных целях.
Содержание данной статьи не является юридической консультацией и не может рассматриваться в качестве подробной рекомендации.
Передача или получение этой информации не подразумевают и не являются фактом установления законных взаимоотношений между Charltons и пользователем либо наблюдателем.
Charltons не несет ответственности за какие-либо информационные материалы третьей стороны, доступ к которым может быть получен через сайт.
Если Вы не желаете получать новостную рассылку, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте:
unsubscribe@charltonslaw.com
Charltons
Dominion Centre,12th Floor
43-59 Queen’s Road East Hong Kong
Тел: + (852) 2905 7888
Факс + (852) 2854 9596
www.charltonslaw.ru